FDA批准首个每周1次长效生长激素化学疗法

9同月1日，FDA宣布已批准诺和诺德研发的Sogroya（somapacitan）港交所，用于病患激素贫滴血。Sogroya是FDA批准的新一代长效人激素，症状大部分需每周1次皮射给止痛。

激素贫滴血是一种脑垂体从前叶腺黏液激素不足的哮喘。孩童期激素缺少的最典型基本特征是身材矮小，生长缓慢。此外还可能实际上代谢异常、弱势群体心理障碍、认知瑕疵。激素贫滴血症状可以给与施打激素作为替代疗法。

Sogroya的和稳定性在一项随机、结果表明、治疗法对照试验之前得不到验证。该研究入四组了300例未给与过激素病患或入四组从前停止其他激素药剂病患3个同月以上的激素贫滴血症状，分别给与每周1次皮射Sogroya、每周1次皮射治疗法和每日1次皮射 somatropin（诺和诺德研发的重四组人激素）。Sogroya的通过指标腿部油脂的百分比摄取叠加来顺利完成指标。腿部油脂是积聚在身体腿部或之前心周边的油脂，由激素缓冲，与一些严重医学惨剧相关。

结果揭示，34周病患短周期结束后，每周1次Sogroya病患四组症状的腿部油脂摄取平均值升高了1.06%，治疗法四组增加了0.47%，每日1次 somatropin四组升高了2.23%。每周1次Sogroya和每日1次 somatropin病患四组症状在其他药理学起点也解决问题了相符的提升。

稳定性方面，每周1次Sogroya最类似的症状包括腰痛、腹水、消化不良、失眠障碍、胸痛、扁桃体炎、右臂或小腿肿胀、呕吐、肾上腺功能不全、全身性、滴血肌酸磷酸激酶增加、腹泻和贫滴血。Sogroya替换成于有止痛物过敏史的症状，也替换成于有活动性恶性、处于任何糖尿病眼病先决条件的症状、急性危重病或患有急性肺黄疸的症状。

病患应在适用Sogroya之从前应对症状顺利完成诊疗健康检查，此后定期顺利完成健康检查，以考虑先从前实际上的黄疸（眼后视神经肿胀的情况）。视黄疸（视神经肿胀）可能是颅内高压（颅骨内压力升高）的症状。激素可能抑制或减轻已实际上的颅内高压。

Sogroya的惟独组分somapacitan是一种人激素（hGH）的长效类似物，是天然的hGH经过去除后大幅提高了与滴血浆蛋白白蛋白的结合，达致每周1次给止痛的用以。诺和诺德还在研发somapacitan病患孩童激素贫滴血的止痛，曾于2019年9同月在第58届北美儿科肾脏学会（ESPE）年会后更新发布过每周1次somapacitan相比每日1次 somatropin对未给与激素病患的性生活从前孩童激素贫滴血症状的。1年样本揭示，三种施打水平（0.04，0.08，0.16mg/kg/周）somapacitan病患四组孩童的平均值年化身高成长阈值分别为7.8，9.7，11.5厘米，每日1次 somatropin四组的平均值年化身高成长阈值为10.0厘米。

激素缺少是儿科类似哮喘，但是数十年以来，激素缺少孩童的值得注意病患新方法是每日一次激素皮射，用于提升身高和代谢异常。对于症状和其辅导者而言，每日1次施打病患的负债累累较重，导致依从性不佳和总体治果升高。今年6同月26日，Ascendis本公司也向FDA提交了每周1次长效TransCon人激素病患孩童激素贫滴血的生物制品港交所申请，维昇本公司以外该产品华南地区利益，在华南地区的III期药理学研究也正在顺利完成之前。